“中國的醫(yī)藥創(chuàng)新需要探索自己的路，成功可以借鑒，但無法復(fù)制；政策可以期盼，但不能依賴。從資本的角度，當(dāng)下國內(nèi)Biotech創(chuàng)新大致需要具備3個要素：前沿領(lǐng)先，有護城河；風(fēng)險相對可控；有充分的延展性。這是對創(chuàng)新性，運營模式，盈利空間提出了更高的時代要求。
凌泰氪生物是E藥經(jīng)理人關(guān)注的一個初創(chuàng)企業(yè)，E藥經(jīng)理人試圖從凌泰氪生物的誕生及發(fā)展分析一家BIOTECH是如何能夠獲得資本青睞。”
轉(zhuǎn)載于 E藥經(jīng)理人
近日，成都凌泰氪生物技術(shù)有限公司（簡稱“凌泰氪生物”）宣布公司已完成億元的Pre-A輪融資。本輪融資由君聯(lián)資本領(lǐng)投，康哲創(chuàng)投、火螢昊玥、成都國生資本等資本跟投。融資資金將主要用于公司管線的臨床前推進，全新腫瘤D＆T遞送平臺的優(yōu)化等。預(yù)期公司將在2024年完成多條肝外靶點核酸藥物管線的臨床前研究。
融資難的大背景下，如何贏得投資機構(gòu)的青睞與信任？這是當(dāng)下每個Biotech需要思考并必須回答的問題。這個問題的回答，依賴于企業(yè)對當(dāng)下醫(yī)藥創(chuàng)新時代的理解與把握。凌泰氪創(chuàng)始團隊在這一點上有著高度共識，并踐行著自身的源創(chuàng)新之道。投資的本質(zhì)是獲取回報，資本寒冬，更尋求子彈的有效性。目前國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新體系在多個維度依然很不成熟，創(chuàng)新風(fēng)險還不能良好分?jǐn)傁粐鴥?nèi)醫(yī)藥尚未孕育出MNC或者Bigpharma，普遍缺乏國際化運營能力，只能依靠國內(nèi)市場；在醫(yī)保談判及集采的大背景下，國內(nèi)創(chuàng)新收益亦受拖累，單一市場已難確保創(chuàng)新回報充分。近幾年，迫于創(chuàng)新靶點賽道擁擠，獲利性大跌的倒逼，醫(yī)藥創(chuàng)新已在向FIC，BIC邁進，但迫于創(chuàng)新風(fēng)險承受壓力，絕大多數(shù)研發(fā)仍將在Fast-follow及改良的道路上反復(fù)徘徊。PD-1的盈利性覆轍在未來幾年較難得到改觀。回首歷史，GMP升級，劑改，3類搶仿，一致性評價，兩票制集采……，會發(fā)現(xiàn)歷史總是驚人的相似，行業(yè)在變革的陣痛中不斷升級。有機遇更有沖擊；有歡歌升騰便也有黯然離場，一次次的選擇難題，都需要企業(yè)看準(zhǔn)方向，把握時代脈絡(luò)。中國的醫(yī)藥創(chuàng)新需要探索自己的路，成功可以借鑒，但無法復(fù)制；政策可以期盼，但不能依賴。從資本的角度，當(dāng)下國內(nèi)Biotech創(chuàng)新大致需要具備3個要素：前沿領(lǐng)先，有護城河；風(fēng)險相對可控；有充分的延展性。這是對創(chuàng)新性，運營模式，盈利空間提出了更高的時代要求。凌泰氪生物是E藥經(jīng)理人關(guān)注的一個初創(chuàng)企業(yè)，我們試圖從凌泰氪的誕生及發(fā)展分析一家BIOTECH是如何能夠獲得資本青睞。目前國內(nèi)Biotech已證明了自身強大的Fast-follow水準(zhǔn)，一期臨床即開始跟進優(yōu)化，想要賽道不擁擠實際很難；現(xiàn)狀就是眾多Biotech企業(yè)需要與頭部玩家在同靶點PK“fast”能力，若FIC上市超過12個月仍不能跟進上市，能否喝到殘湯剩羹都很難說，現(xiàn)實非常殘酷，這也是眾多Biotech融資難的根本原因。解決的方案也許是提高創(chuàng)新度，不能囿于跟隨優(yōu)化無法自拔而不做源創(chuàng)新，同時挖深護城河，不再鏖戰(zhàn)紅海。凌泰氪創(chuàng)始人三劍客之一，宋旭博士本身就是國際lncRNA領(lǐng)域的開拓者，他最早在國際上發(fā)表lncRNA與蛋白質(zhì)相互作用參與腫瘤發(fā)生、發(fā)展機制的論文(PNAS，2004)；2009年，后續(xù)又發(fā)表多篇揭示lncRNA新機制的學(xué)術(shù)論文。這些學(xué)術(shù)成果，在國際上，也具有先進性。凌泰氪生物成立2年來，已經(jīng)構(gòu)建了具有完全知識產(chǎn)權(quán)的核酸穩(wěn)定性平臺和肝外靶向遞送平臺，研究數(shù)據(jù)證明其在遞送效率、安全性及使用劑量、器官靶向性等方面都優(yōu)于傳統(tǒng)核酸遞送載體。基于技術(shù)平臺的生物機制獨特性，不但避開了核酸藥物研發(fā)的專利壁壘，且在肝外靶向遞送有廣闊的延展性，并在lncRNA領(lǐng)域通過不斷創(chuàng)新，建立屬于公司自己的“護城河”。凌泰氪聚焦于lncRNA源創(chuàng)新研發(fā)，有2大優(yōu)勢：- 國際上，有先進性，護城河效應(yīng)明顯，被模仿趕超的難度很大；2022年，凌泰氪新型核酸遞送系統(tǒng)項目入選國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)重點項目，可謂獨特賽道，一騎絕塵，易于獲得投資青睞；
- 不同于Fast-follow模式，源創(chuàng)新的技術(shù)及孕育的產(chǎn)品是可以在國際大市場攫取創(chuàng)新收益。據(jù)統(tǒng)計估算，F(xiàn)ast-follow模式產(chǎn)品若能在FIC上市后12個月內(nèi)上市，預(yù)期可以獲得10%的直接競品細(xì)分市場份額，如果超過12個月，就會低很多。實際上因本土醫(yī)藥企業(yè)缺乏國際化運營能力，F(xiàn)ast-follow模式產(chǎn)品缺乏競爭性，很難獲取國際化市場收益，可盈利性更是大幅縮減。創(chuàng)新度高，差異化優(yōu)勢明顯是獲取國際市場收益的保障，這在集采及醫(yī)保談判大背景下尤為重要，投資價值大大提升。
風(fēng)控是所有投資機構(gòu)的運營基石。投資首重團隊，其次是對其商業(yè)運營模式的衡量。從運營角度，凌泰氪創(chuàng)始團隊包括二位科學(xué)家及一位醫(yī)藥行業(yè)資深管理者，宋博及秦博二位科學(xué)家在各自專業(yè)領(lǐng)域包括lncRNA及Protac均屬于學(xué)術(shù)領(lǐng)軍人物；而資深醫(yī)藥管理者丁利華先生，有著醫(yī)藥行業(yè)三十多年的多元化運營管理經(jīng)驗，在多家MNC及本土企業(yè)均擔(dān)任過高級管理崗位；這樣的創(chuàng)始團隊，在成立之初，一定程度上就保證了“創(chuàng)新情懷”走向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的能力。醫(yī)藥創(chuàng)新，有情懷，也需有擔(dān)當(dāng)；有致力人類健康事業(yè)的志向胸懷也要有對投資人負(fù)責(zé)的務(wù)實考量。需要有準(zhǔn)確的企業(yè)定位與運營策略。凌泰氪創(chuàng)建伊始即明確凌泰氪的愿景為“致力于成為全球領(lǐng)先的lncRNA創(chuàng)新藥物平臺型企業(yè)”。這其中蘊含著凌泰氪的運營模式：“全球領(lǐng)先，聚焦lncRNA，創(chuàng)新藥物+平臺型技術(shù)”。該模式在一定程度上平衡著資金鏈風(fēng)險及產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險。Biotech在商業(yè)模式上，大致有3種，自研上市，合伙開發(fā)，CRO服務(wù)。三種模式各有優(yōu)缺點。凌泰氪在深刻理解自身企業(yè)創(chuàng)新基因及平臺型技術(shù)基礎(chǔ)之上，對企業(yè)的準(zhǔn)確定位可以更好的打出運營組合拳，在早期研發(fā)的過程中，就具備一定造血功能，即便是資本的寒冬，也具備堅守夢想的物質(zhì)基礎(chǔ)，這在很大程度上，降低了資金鏈風(fēng)險。凌泰氪獨特的肝外靶向遞送技術(shù)，規(guī)避了核酸藥物開發(fā)專利壁壘，一方面解決了核酸藥物開發(fā)的痛點，另一方面，即便產(chǎn)品開發(fā)失敗，其護城河也是在不斷加深，技術(shù)平臺的先進性得到提升與改善。從資方的角度，無論小分子10%的成功率還是核酸藥物超過50%的成功率，失敗是滿盤皆輸還是正向成長，有著本質(zhì)的區(qū)別。凌泰氪技術(shù)平臺化及廣泛合作的運營模式一定程度上分擔(dān)了產(chǎn)品開發(fā)的風(fēng)險。凌泰氪平臺技術(shù)有廣闊的延展性可能，lncRNA藥物不受限于靶分子種類及位置，應(yīng)用范圍廣，lncRNA豐富的功能和作用機制使得lncRNA藥物的開發(fā)可以模塊化。核心技術(shù)點的突破大都會產(chǎn)生系統(tǒng)的放大效應(yīng)，這也是源創(chuàng)新的最大優(yōu)勢。凌泰氪差異化的創(chuàng)新技術(shù)，一旦證明在一類臟器、一種適應(yīng)癥上有效，可以迅速擴展到一整類適應(yīng)癥。基于lncRNA庫的不斷探索與積淀，模塊化的研發(fā)體系存在充分的想象空間。而模塊化lncRNA庫的建立在一定程度上構(gòu)建了難以逾越的護城河。創(chuàng)新性，風(fēng)險控制，可拓展性，相互交織，相輔相成。三要素是當(dāng)下對本土Biotech的基本需求。當(dāng)下，過分強調(diào)高風(fēng)險高回報，在沒有合理性的輸出及擔(dān)當(dāng)情況下，也是很難得到掌聲與支持的。醫(yī)藥創(chuàng)新，從平臺技術(shù)到產(chǎn)品治療，大致需要近十年左右的時間，即便以Moderna之快，也需要7年。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)創(chuàng)業(yè)公司，九成撐不過三年，現(xiàn)實非常殘酷，可以想見，凌泰氪的創(chuàng)新之路必然也是荊棘密布跌宕起伏，包括技術(shù)層面及運營層面多個維度。可以說醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)能生存下來的無一不是天時地利人和的寵兒。當(dāng)下，醫(yī)藥創(chuàng)新賽道“內(nèi)卷”的現(xiàn)實倒逼著行業(yè)向源創(chuàng)新提升，各省市政府、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園也在加大創(chuàng)新孵化的政策與支持，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)高端人才甚至國際人才已然非常龐大，可謂天時地利人和，行業(yè)需要的是一支支創(chuàng)新夢想凝聚而來的團隊。成功之路只可借鑒而無法復(fù)制，并非每家Biotech都具備Fast-follow的底蘊，也不是所有Biotech都擁有源創(chuàng)新的基因，重點在于探求自身創(chuàng)新之道，順應(yīng)時代的需要。凌泰氪在本土Biotech進取全球領(lǐng)先，開發(fā)FIC＆BIC的創(chuàng)新之路上勇敢探索著。
